2020中国药典 0902澄清度检查法-浊度仪法
出处: 分类:行业解决方案 发布:2020-10-10 阅读:()
供试品溶液的浊度可采用浊度仪测定。溶液中不同大 小、不同特性的微粒物质包括有色物质均可使入射光产生散 射,通过测定透射光或散射光的强度,可以检査供试品溶液 的浊度。仪器测定模式通常有三种类型,透射光式、散射光式和透射光-散射光比较测量模式(比率浊度模式),市面上一般有上海佳航,哈希用的比较多。
仪器的一般要求
采用散射光式浊度仪时,光源峰值波长约为860nm;测 量范围应包含0. 01~100NTUo在。〜10NTU范围内分辨 率应 为0. 01NTU;在10〜100NTU范围内分 辨率应 为 0. INTUo
适用范围及检测原理
本法釆用散射光式浊度仪,适用于低、中浊度无色 供试品溶液的浊度测定(浊度值为100NTU以下的供试 品)。因为高浊度的供试品会造成多次散射现象,使散射 光强度迅速下降,导致散射光强度不能正确反映供试品的 浊度值。0.5号至4号浊度标准液的浊度值范围约为 0〜40NTU。
采用散射光式浊度仪测定时,入射光和测定的散射光呈 90°夹角,入射光强度和散射光强度关系式如下。
I = K'TL 式中7为散射光强度,单位为cd;
L为入射光强度,单位为cd;
K'为散射系数;
T为供试品溶液的浊度值,单位为NTU(NTU是基 于福尔马脱浊度标准液测定的散射浊度单位,福 尔马脱浊度标准液即为第一法中的浊度标准贮备 液)。
在入射光强度九不变的情况下,散射光强度I与浊度
值成正比,因此,可以将浊度测量转化为散射光强度的 测量。
1. 系统的适用性试验
仪器应定期(一般每月一次)对浊度标准液的线性和重复 性进行考察,采用0. 5号至4号浊度标准液进行浊度值测 定,浊度标准液的测定结果(单位NTU)与浓度间应呈线性 关系,线性方程的相关系数应不低于0.999;取0.5号至4 号浊度标准液,重复测定5次,0.5号和1号浊度标准液测 量浊度值的相对标准偏差应不大于5%, 2〜4号浊度标准液 测量浊度值的相对标准偏差不大于2%。
2. 测定法
按照仪器说明书要求并采用规定的浊度液进行仪器校 正。溶液剂直接取样测定;原料药或其他剂型按照个论项下 的标准规定制备供试品溶液,临用时制备。分别取供试品溶 液和相应浊度标准液进行测定,测定前应摇匀,并避免产生 气泡,读取浊度值。供试品溶液浊度值不得大于相应浊度标 准液的浊度值。
上海佳航专注实验室物性仪器的研发,是浊度法标准的参与起草单位,浊度仪用于测量悬浮于水或透明液体中不溶性颗粒物质所产生的光的散射程度,并能定量表征这些悬浮颗粒物质的含量。是有效测试澄清度的有效方法。
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